iMediSync, Inc. (CEO: Seung Wan Kang) recently obtained Class 2 medical device certification from the Ministry of Food and Drug Safety (MFDS) for its iSyncHeart product.
iMediSync’s iSyncHeart product is a solution that analyzes Heart Rate Variability (HRV), providing information on the heart’s health status by analyzing the periodic changes in heart rate over time.
Heart Rate Variability (HRV) refers to the periodic, moment-to-moment changes in heart rate that occur due to the influence of the autonomic nervous system’s response to shifts in the body’s internal and external environments. In healthy individuals, HRV exhibits irregular and complex patterns. This indicates an ability to respond sensitively to changes in factors like blood oxygen concentration, body temperature, and blood pressure, allowing the body to quickly achieve a state of physiological balance.
The HRV analysis solution, iSyncHeart, utilizes the low-frequency (LF) indicator of the sympathetic nervous system and the high-frequency (HF) indicator of the parasympathetic nervous system to reflect the overall balance between the sympathetic and parasympathetic systems—that is, the entire autonomic nervous system.
This product line expansion by iMediSync, a company known for its AI brainwave platform, is expected to create a synergistic effect with its existing products targeting the brainwave market, further solidifying its reputation as a manufacturer of medical device solutions.
บริษัท iMediSync, Inc. ได้รับการรับรองเครื่องมือแพทย์สำหรับผลิตภัณฑ์ ไอซิงค์ฮาร์ท (iSyncHeart)
บริษัท iMediSync, Inc. (ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร: คัง ซึง วัน) ได้รับการรับรองให้เป็นเครื่องมือแพทย์ประเภทที่ 2 สำหรับผลิตภัณฑ์ iSyncHeart จากกระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา (MFDS) ของประเทศเกาหลีใต้
ผลิตภัณฑ์ iSyncHeart ของบริษัทไอเมดิซิน คือโซลูชันสำหรับวิเคราะห์ ความแปรปรวนของอัตราการเต้นของหัวใจ (Heart Rate Variability: HRV) ซึ่งให้ข้อมูลเกี่ยวกับสภาวะสุขภาพของหัวใจผ่านการวิเคราะห์การเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจในช่วงเวลาต่างๆ
ความแปรปรวนของอัตราการเต้นของหัวใจ (HRV) คือการเปลี่ยนแปลงของจังหวะการเต้นของหัวใจในช่วงเวลาหนึ่ง ซึ่งเป็นผลมาจากอิทธิพลของระบบประสาทอัตโนมัติ (Autonomic Nervous System: ANS) ที่ตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของสภาวะแวดล้อมทั้งภายในและภายนอกร่างกายตลอดเวลา ในบุคคลที่มีสุขภาพดี ค่า HRV จะมีรูปแบบที่ซับซ้อนและไม่สม่ำเสมอ ซึ่งหมายความว่าร่างกายสามารถตอบสนองต่อการเปลี่ยนแปลงของปัจจัยต่างๆ เช่น ระดับความเข้มข้นของออกซิเจนในเลือด, อุณหภูมิร่างกาย และความดันโลหิต ได้อย่างฉับไว และสามารถปรับตัวเข้าสู่สภาวะสมดุลทางสรีรวิทยา (physiological balance) ได้อย่างรวดเร็ว
โซลูชันวิเคราะห์ HRV อย่าง iSyncHeart ทำงานโดยใช้ดัชนีชี้วัดของ ระบบประสาทซิมพาเทติก (sympathetic nervous system) ซึ่งเป็นคลื่นความถี่ต่ำ (LF) และดัชนีชี้วัดของ ระบบประสาทพาราซิมพาเทติก (parasympathetic nervous system) ซึ่งเป็นคลื่นความถี่สูง (HF) เพื่อสะท้อนถึงระดับความสมดุลโดยรวมของระบบประสาทอัตโนมัติ
การขยายกลุ่มผลิตภัณฑ์ในครั้งนี้ของไอเมดิซิน ซึ่งเป็นที่รู้จักในฐานะบริษัทผู้นำด้านแพลตฟอร์มคลื่นไฟฟ้าสมอง AI (AI brainwave platform) คาดว่าจะช่วยสร้างผลกระทบ (synergy effect) ร่วมกับกลุ่มผลิตภัณฑ์เดิมที่มุ่งเน้นตลาดด้านคลื่นสมอง และจะช่วยตอกย้ำชื่อเสียงของบริษัทในฐานะผู้ผลิตโซลูชันเครื่องมือแพทย์ให้แข็งแกร่งยิ่งขึ้น